益方生物科创板上市创新药研发实力强劲

日前，方毅生物科技股份有限公司在科创板挂牌发行结果公告显示，本次发行通过战略配售，网下发行和网上发行相结合的方式进行发行价格为18.12元/股，发行数量为1.15亿股

招股书显示，方毅生物是一家立足中国，具有全球视野的创新药物研发企业，专注于肿瘤，代谢性疾病等重大疾病公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研发具有自主知识产权，中国创造，面向世界的创新药物，为患者提供更安全，更有效，更实惠的治疗方案

创新药物研发能力已经成为核心竞争力。

招股书显示，方毅生物由多位海归共同创办，核心R&D团队平均拥有20年以上的跨国药企新药研发和团队管理的丰富经验伴随着对疾病机制的深入研究和了解，我们可以选择潜在的药物靶点，从化合物和靶点的组合构象来设计药物，从而实现对疾病的精确治疗，并确保优异的人体安全性公司依托独立的R&D体系和经验丰富的R&D团队，在药物靶点的精准筛选，药物分子设计，药理学与转化医学，化学合成技术与制剂开发，临床方案设计与开发等方面，提高在研产品的成功率，缩短药物的R&D周期截至招股说明书签署日，公司核心产品的临床开发进度居世界或国内前列

R&D投资方面，招股书显示，公司报告期内R&D投资分别为13259.28万元，10079.19万元和31503.73万元截至2022年3月31日，方毅生物及其全资子公司已获得37项发明专利，形成30项与主营业务收入或主要产品相关的发明专利，其中2项专利由方毅生物和贝达药业共同持有

招股书显示，截至2021年12月31日，方毅拥有生物R&D人员140人，占比90.32%，其中博士学位20人，硕士学位48人方毅生物的核心R&D团队涵盖了新药研发的各个环节，包括疾病机制研究，靶点识别与确认，化合物筛选与结构优化，原料及制剂的工艺开发，临床研究与注册等，保证了公司新药研发进程的持续高效进行

此外，招股书显示，方毅生物公开发行股票募集资金将用于主营业务相关项目，包括新药研发项目和总部基地建设项目其中，新药研发项目包括三个核心产品D—0120，D—0502，D—1553临床试验的相关费用

核心产品管道拥有全球权益。

招股书显示，基于卓越而丰富的药物研发实力和经验，方毅生物自主研发了一系列具有专利保护的创新靶向药物，涵盖非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌等肿瘤以及高尿酸血症，痛风等代谢性疾病。

目前，方毅生物的核心产品管道均为自主研发，拥有全球权益，并与贝达药业，辉瑞，默沙东等国内外知名药企达成业务合作招股书显示，截至2022年6月23日，方毅生物制品管道拥有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前研究项目三大核心产品均已获批开展二期或三期临床试验，R&D进展居世界或中国前列此外，公司还有另一个授权产品，获批上市后有望给公司带来收益

截至招股说明书签署日，公司三大核心产品处于临床试验阶段其中，治疗高尿酸血症和痛风的靶向药物D—0120已在中国和美国开展多项临床试验，中国的临床试验已进入临床II期，治疗乳腺癌的靶向药物口服选择性雌激素受体降解剂D—0502正在中国和美国同步进行国际多中心临床试验，2021年10月获得CDE批准进行注册ⅲ期临床试验，kras 12c抑制剂D—1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的kras 12c抑制剂，是治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等癌症的靶向药物该产品还在多个国家和地区进行了国际多中心临床试验

关于已对外授权的产品，第三代EGFR抑制剂BPI—D0316是方毅生物在获准进行II期临床试验后对外授权的产品预计获批上市后会给公司带来收益截至2022年6月23日，BPI—D0316产品已完成二线治疗的II期注册临床试验新药上市申请于2021年3月由国家医药产品管理局受理，目前正由国家医药产品管理局药物评价中心进行评估预计2022年获批上市BPI—D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者招募，临床试验仍在进行中

针对公司的战略规划，方毅生物表示，未来将继续关注患者基数大，治疗需求未得到满足的药物靶点，重点研发针对肿瘤和代谢性疾病的创新靶向药物充分利用自身在药物靶点精准筛选，药物分子设计，药理学与转化医学，化学技术与制剂开发，临床方案设计与开发等方面的技术优势，不断加大R&D投入，加快现有产品管道的临床开发进度，尽快为患者提供更好的创新药物，不断提高公司在国内外创新药物行业的市场地位和国际竞争力