药品网络销售新规施行促进医药电商高质量发展

《药品网络销售监督管理办法》12月1日起施行《办法》对药品网络销售的管理，第三方平台的管理以及各方的责任和义务进行了明确规定国家党组成员，副局长徐景河日前在国家指导召开的《办法》宣传贯彻会上表示，《办法》的出台，使网上销售药品有法可依，有章可循，对进一步推动医药电子商务高质量发展，保障药品质量安全，保障人民群众身体健康具有重要意义

药品网上销售的新起点

伴随着互联网加医药的深度融合，最近几年来，一系列完善药品供应保障服务，提升现代医疗卫生服务水平的政策相继出台医药产业链加快线上线下融合，线上药品销售大幅增长

根据国家美国食品药品监督管理局南方医药经济研究所的数据，预计2022年药品网上销售额将达到2899亿元，并将保持较高的增长率。

新业态给监管带来新课题国家美国食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长郭长茂表示，互联网的虚拟性，隐蔽性，易转移性和跨区域性等特点给监管带来了挑战电商在改善民生的同时，也增加了用药安全的风险目前网上售药的潜在风险包括网上处方流通不规范，第三方平台主体责任落实不到位，网上销售企业主体责任落实不到位

针对上述问题，《办法》明确了相关规定。

在药品网络销售管理方面，国家美国食品药品监督管理局药品监管司司长袁林表示，《办法》以保障药品质量安全为重点，对完善药品网络销售企业和第三方平台的制度建设提出了相关要求，全面加强药品网络销售质量管理网上药品销售企业应当建立并执行药品质量安全管理和网上药学服务制度对存在质量问题或者安全隐患的药品，依法采取相应的风险控制措施同时，第三方平台应建立药品质量安全管理机构，建立并落实药品质量安全管理，检查和监控制度，对入驻平台的药品网络销售企业进行资质审核，确保入驻企业符合法定要求，督促其严格履行法定义务

在信息展示方面，《办法》要求在每个药品展示页面下突出显示处方药风险提示信息，充分告知相关风险，处方药和非处方药应当分开陈列，并在相关网页上显著标明处方药和非处方药。

此外，袁林表示，为适应网络监管的新形势新要求，《办法》坚持网络化管理理念，探索运用信息化，自动化，智能化技术创新监管模式，构建科学高效的药品网络销售监管长效机制。

郭长茂表示，以此为新起点，加强处方药销售监管，利用网络监控平台加强监测和智能监管，逐步构建药品网络销售监管智能共治格局，促进行业进一步规范和成熟。

推动行业转型升级

措施的实施将对行业产生深远的影响京东健康CEO金表示，《办法》科学判断形势，达成广泛共识《办法》的实施将更好地保障用药安全，促进行业健康发展

金表示，京东健康将与全行业一道，严格遵守相关法律法规和《办法》要求，切实履行平台管理责任，完善管控机制，从技术上，法律上实现入驻经营者的资质审查和运营管理，督促入驻企业严格履行法定义务，发现问题及时制止，规范入驻企业全过程管理，营造公平有序的交易环境。

中国医药商业协会会长石表示，《办法》将对进一步完善我国互联网+药品供应保障服务起到指导作用，有助于我国药品流通行业在新的发展阶段实现转型升级。