复星凯特首个CAR-T产品已惠及200余名淋巴瘤患者

在国内首款CAR—T细胞治疗产品易凯达上市一周年之际，复星医药与复星凯特联合举办了CAR—T日系列科普活动。

日前，易凯达正式获准在中国上市，开启了中国CAR—T细胞治疗元年6月22日也成为复星凯特设立的一年一度的CAR—T日在今年的CAR—T Day活动中，邀请了我国淋巴瘤领域的患者组织代表和临床专家出席，并分享了当前淋巴瘤的诊疗现状和CAR—T细胞治疗产品的临床治疗案例同时，复星凯特还公布了易凯达在中国的最新商业化进展以及未来在肿瘤免疫细胞治疗领域的创新研发方向

淋巴瘤患者疾病负担重，CAR—T个体化治疗带来治愈新希望。

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统的治疗方法对淋巴瘤无效国际研究结果显示，患者临床缓解率仅为26%，中位总生存期仅为6.3个月临床上迫切需要创新和可获得的药物治疗伴随着CAR—T细胞治疗产品的上市，复发/难治性淋巴瘤患者有了新的希望去年6月，易凯达成为国内首个获准上市的CAR—T细胞治疗产品，适用于二线或以上全身治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗该产品是复星凯特从美国Kite引进的靶向CD19自体CAR—T细胞治疗产品，并授权在中国本地生产

目前，CAR—T在血液肿瘤领域已显示出确切的临床疗效根据一项在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中进行的单臂，多中心，开放注册临床研究的结果，接受Yescarta治疗的患者的5年总生存率达到42.6%，存活5年的患者中有92%不再需要额外的抗癌治疗经过CAR—T细胞治疗后，这些患者可能已经临床治愈目前，Yescarta已惠及全球7500多名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，易凯达在中国上市一周年也惠及200多名LBCL华人患者

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王力教授表示:去年，国内首个CAR—T细胞治疗产品获批上市，不仅为我们的临床治疗提供了更多选择，也让原本‘不治之症’的患者看到了治愈的可能，重获回归正常生活的机会截至目前，我院已使用CAR—T商品治疗患者30余例，治疗阶段可评估患者19例，客观缓解率94.7%，完全缓解率63.1%其中，易凯达推出后不久，一位弥漫性大B细胞淋巴瘤老年女性在两次复发后接受了CAR—T细胞治疗住院24天后，首次评估时达到完全缓解，6个月后评估仍保持CR，这向我们展示了CAR—T细胞治疗产品对患者的实际益处作为医生，我们期待更多更好的产品早日进入临床，帮助更多患者实现治愈的希望此外，王力教授补充道:CAR—T细胞治疗产品是个体化定制药物，受患者基因型，免疫功能，疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异但就目前的临床治疗而言，CAR—T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能

不断提高药品的可及性，实现更多患者的可及性和治愈性。

CAR—T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统的个体化治疗方法目前获批的CAR—T细胞治疗产品仅适用于血液肿瘤患者这种疗法通过引入能够识别肿瘤特异性抗原的受体基因，帮助T细胞恢复其特异性杀伤活性这些转化的T细胞在体外培养和扩增，然后输回给患者相当于一群升级版的特种部队，装备了能够追踪目标的特殊武器一旦它们遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，就会被激活，重新放大，从而更准确地消灭肿瘤细胞通过CAR—T细胞治疗产品独特的作用机制，给患者带来可预见的疗效

复星CEO黄海表示:CAR—T细胞治疗产品具有个性化定制，一次性治疗，疗效可预测的特点，为患者带来了新的希望对中国患者的责任感和使命感是我们不断前进的动力2019年，复星凯特CAR—T工业生产基地正式落地张江，为持续投入中国市场打下坚实基础此后，复星医药和美国Kite也将加大对R&D的投资，生产和商业化作为国内首家CAR—T产品上市公司，我们有责任也有能力做得更多

为了让更多患者早日回归正常生活，实现自我社会价值，复星凯特一直在加速易凯达产品的商业化进程一方面，复星凯特积极推动创新支付模式，减轻患者经济负担截至5月25日，易凯达已在30多个省市纳入惠民保险，另一方面，复星凯特积极扩大CAR—T治疗中心的覆盖面截至5月底，Yikaidareg注册治疗中心80余家，满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗需求

加强肿瘤免疫细胞治疗领域的研究和创新，积极拓展CAR—T细胞治疗产品的更多适应症。

作为复星医药的创新平台之一，复星凯特在中国上市CAR—T细胞治疗产品只是一个起点经过十余年的持续投入，复星医药迎来了肿瘤治疗领域多个行业的第一产品获批上市通过自主研发，合作开发，许可引进，深度孵化等多元化，多层次的合作模式，连接全球优秀科学人才，推动创新技术和产品的研发和落地

复星将在肿瘤免疫细胞治疗领域继续努力，希望能帮助更多疾病领域的患者今年6月，NMPA接受了易凯达二线治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验申请除了更多适应症的扩大，复星凯特的第二个CAR—T细胞治疗产品FKC889的成年患者)于2022年3月获准在中国进行临床试验此外，复星凯特积极布局R&D管道，强化自主R&D实力，正在加快推进五个实体肿瘤临床前项目，弥补实体肿瘤应用的巨大缺口

复星医药董事长吴贻芳表示:作为复星医药与美国凯特的合资公司，复星凯特的CAR—T细胞治疗产品易凯达瑞格，成功上市是复星医药最近几年来加大创新和R&D投入，不断推进创新转型，不断将创新品种落地的典型癌症一直是复星医药关注的焦点最近几年来，从诊断到治疗，全产业链深度布局癌症生态，以期为癌症患者提供更可及的治疗方案和全方位的健康保障未来，复星医药将继续围绕治疗领域未被满足的需求，积极布局新技术和新产品，为患者带来更多治愈的希望，让每个家庭都享受健康